Vectra 3D Cane 1,5 a 4 kg 12 pipettes
Vectra 3D è un antiparassitario veterinario usato nei cani per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci e zecche e come repellente contro moscerini, zanzare e mosche canine. I suoi effetti durano fino a un mese e impedisce alle pulci di deporre le uova e di svilupparsi per due mesi. Non usare sui gatti.
Cos'è Vectra 3D e a cosa serve?
Vectra 3D è un medicinale veterinario usato nei cani per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci e zecche e come repellente contro moscerini, zanzare e mosche canine.
Pulci: Trattamento e prevenzione di infestazione da pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis). Il trattamento previene l’infestazione da pulci per un mese. Previene anche la moltiplicazione di pulci per due mesi dopo l’applicazione inibendo l’apertura delle uova (attività ovicida) ed inibendo la comparsa di adulti da uova deposte da pulci adulte (attività larvicida).
Zecche: Il medicinale veterinario ha persistente efficacia acaricida ed azione repellente contro infestazioni da zecche (Rhipicephalus sanguineus e Ixodes ricinus per un mese e Dermacentor reticulatus fino a tre settimane). Se sono presenti delle zecche quando è applicato il medicinale veterinario, queste possono non essere uccise tutte entro le prime 48 ore ma possono morire entro una settimana. Per rimuovere le zecche è consigliato l’impiego di un apposito dispositivo per la rimozione delle zecche.
Flebotomi, zanzare e mosche: Il trattamento fornisce persistente attività repellente (anti-feeding). Previene le punture di flebotomi (Phlebotomus perniciosus), zanzare (Culex pipiens, Aedes aegypti) e mosche (Stomoxys calcitrans) per un mese dall’applicazione. Il trattamento fornisce anche persistente attività insetticida per un mese contro zanzare (Aedes aegypti) e mosche (Stomoxys calcitrans).
Come si usa Vectra 3D?
Vectra 3D può essere ottenuto senza prescrizione medica ed è disponibile come soluzione spot-on in applicatori in cinque dosaggi per l'uso in cani di diverso peso.
Il contenuto di un applicatore completo di Vectra 3D viene applicato direttamente sulla pelle del cane, dopo aver separato il pelo, in uno o più punti della schiena, a seconda del peso del cane, o lungo una linea continua lungo il centro della schiena dalla base della coda alle scapole. Il trattamento può essere ripetuto una volta al mese
Come funziona Vectra 3D?
I principi attivi di Vectra 3D agiscono come "ectoparassiticidi", il che significa che uccidono i parassiti che vivono sulla pelle o nel pelo dell'animale, come pulci, zecche o insetti volanti. Dinotefuran e permetrina sono insetticidi che uccidono gli insetti agendo sul loro sistema nervoso attraverso meccanismi diversi; la permetrina agisce in modo simile anche sulle zecche. Il dinotefuran agisce sui recettori nervosi chiamati recettori nicotinici dell'acetilcolina e la permetrina interferisce con i canali del sodio sui nervi che giocano un ruolo nella trasmissione dei segnali; se somministrati insieme, migliorano l'azione l'uno dell'altro. Il Piriproxifene è un regolatore di crescita per insetti, che blocca il ciclo di vita delle pulci inducendo la produzione di uova sterili e lo sviluppo delle pulci giovanili in adulti.
Quali sono i benefici di Vectra 3D dimostrati negli studi?
L'efficacia di Vectra 3D contro pulci, zecche, zanzare e mosche è stata dimostrata in 24 studi di laboratorio e due studi sul campo. Il primo studio sul campo ha coinvolto 485 cani infestati da pulci e/o zecche. Ha mostrato che i cani trattati con Vectra 3D hanno avuto una riduzione del 79% del numero di pulci nel periodo di studio di 4 settimane, rispetto a una riduzione del 57% nei cani trattati con un altro prodotto spot-on contenente altre due sostanze che controllano pulci e zecche, fipronil e (s)-metoprene. I cani trattati con Vectra 3D hanno avuto una riduzione media del numero di zecche del 94% su 4 settimane, rispetto al 97% con l'altro prodotto. Il secondo studio sul campo ha incluso 278 cani con infestazione da pulci trattati tre volte a intervalli di un mese con Vectra 3D o un altro prodotto spot-on contenente fipronil e (s)-metoprene. Ha mostrato che i cani trattati con Vectra 3D avevano una riduzione media del numero di pulci del 95%, rispetto al 97% dei cani trattati con fipronil e (s)-metoprene.
Quali sono i rischi associati all'uso di Vectra 3D?
Gli effetti collaterali più comuni osservati con Vectra 3D (che colpiscono fino a 1 su 1000 cani) sono rossore, prurito e altri segni di disagio a breve termine nel sito di applicazione. Questi effetti di solito scompaiono entro 24 ore dalla somministrazione. Altre reazioni avverse a Vectra 3D (che colpiscono fino a 1 su 1000 cani) includono disturbi comportamentali come aumento dell'attività, abbaio o segni di ansia, letargia (mancanza di energia) o anoressia (perdita di appetito) e segni del sistema nervoso come tremori muscolari. Per una descrizione completa degli effetti collaterali osservati con Vectra 3D, vedere il foglietto illustrativo. Vectra 3D non dovrebbe essere usato nei gatti e ai gatti non dovrebbe essere permesso di leccare i cani che sono stati recentemente trattati con il farmaco, poiché questo può avere effetti avversi potenzialmente fatali.
Quali precauzioni devono essere prese dalla persona che somministra il farmaco o che entra in contatto con l'animale?
Le persone che maneggiano il farmaco non devono fumare, mangiare o bere e devono lavarsi accuratamente le mani dopo aver maneggiato il prodotto. In caso di esposizione accidentale degli occhi, gli occhi devono essere sciacquati con abbondante acqua, e in caso di esposizione accidentale della pelle, la pelle deve essere lavata immediatamente con acqua e sapone. Se l'irritazione oculare o cutanea persiste o se il farmaco veterinario viene accidentalmente ingerito, consultare immediatamente un medico e mostrare il foglietto illustrativo o l'etichetta. Le persone con un'ipersensibilità nota (allergia) a uno qualsiasi dei componenti dovrebbero evitare il contatto con il prodotto. I bambini non devono maneggiare i cani trattati per almeno quattro ore dopo l'applicazione del farmaco veterinario. Non permettere ai cani trattati di dormire con i loro proprietari, specialmente i bambini, il giorno del trattamento. Lasciare asciugare il sito di applicazione prima di permettere al cane di entrare in contatto con tessuti o mobili.
Perché Vectra 3D è approvato nell'UE?
L'Agenzia Europea per i Medicinali ha trovato che i benefici di Vectra 3D superano i rischi e ne ha autorizzato l'uso nell'UE.
Proprietà farmacodinamiche
Il dinotefuran è un insetticida. La sua struttura deriva dal neurotrasmettitore acetilcolina ed agisce sui recettori nicotinici dell’acetilcolina delle sinapsi nervose degli insetti. Una volta legato a questi recettori, l’azione agonista degli impulsi eccitatori ripetuti uccide l’insetto. Non è necessario che gli insetti ingeriscano il dinotefuran, vengono uccisi per contatto. Il dinotefuran ha una bassa affinità per i recettori dell’acetilcolina dei mammiferi.
Il piriproxifene è un regolatore di crescita degli insetti (IGR) fotostabile. Agisce per contatto imitando l’ormone giovanile che regola la muta degli insetti da una fase di sviluppo alla successiva. Il piriproxifene interrompe il ciclo vitale della pulce inducendo sia una prematura ovo-deposizione che inibendo la deposizione del tuorlo nelle uova delle pulci stesse, producendo uova non fertili. Il piriproxifene blocca anche lo sviluppo dagli stadi giovanili (larve e pupe) a quelli adulti. Questo previene l’infestazione nell’ambiente in cui vivono gli animali trattati.
La permetrina è un piretroide sintetico. I piretroidi agiscono come neurotossici sulla polarità dei canali del sodio abbassando la loro soglia di attività. Questo porta ad ipereccitabilità e morte del parassita. La permetrina è un acaricida ed insetticida. Possiede anche proprietà repellenti. É stato osservato un effetto sinergico in vitro quando il dinotefuran è somministrato insieme alla permetrina, causando un’insorgenza più rapida dell’attività insetticida in vivo. Il primo giorno di trattamento, questo medicinale veterinario determina una soddisfacente mortalità delle pulci adulte entro 12 ore dall’applicazione. Il beneficio clinico sopra indicato risultante dalla combinazione di dinotefuran e permetrina è dimostrato in uno studio di laboratorio su cani che ha mostrato un prolungamento della durata dell’efficacia contro C. canis fino a 4 settimane.
Informazioni farmacocinetiche
Dopo applicazione topica, dinotefuran e piriproxifene sono parzialmente assorbiti dalla cute del cane mostrando attività sistemica. Per la permetrina, i livelli nel plasma restano sotto il limite di quantificazione. I tre principi attivi si distribuiscono rapidamente sulla superficie corporea dell’animale entro il primo giorno, con le massime concentrazioni raggiunte 3 giorni dopo l’applicazione. I tre principi attivi restano ancora misurabili in diverse parti del mantello un mese dopo il trattamento.
1 ml di soluzione contiene 54 mg di dinotefuran, 4,84 mg di piriproxifene e 397 mg di permetrina.
1 pipetta per cani da 1,5 a 4 kg contiene 0,8 ml di soluzione
Fare attenzione ad applicare il medicinale veterinario solo sulla pelle sana (non ferita).
Come applicare il prodotto:
Tenere l'applicatore verticalmente con le dita sotto il disco più grande come mostrato.
Con l'altra mano, premi il disco più piccolo fino a quando i due dischi si incontrano. Questo perforerà il sigillo.
Per facilitare l'applicazione, il cane dovrebbe essere in piedi o in una posizione comoda. Separare i peli per rendere la pelle visibile. Applicare il prodotto lentamente con la punta dell'applicatore sulla pelle.
Usare come raccomandato in 4a o 4b:
4a: Premere delicatamente l'applicatore e applicare il farmaco veterinario sulla pelle lungo la schiena del cane, iniziando l'applicazione tra le scapole. Il numero di punti di applicazione dipenderà dal peso del cane. Contare 1 punto di applicazione per un cane molto piccolo e fino a 4 punti di applicazione per un cane molto grande. Spremere fino a quando l'applicatore è vuoto. Evitare l'applicazione superficiale sul pelo del cane.
4b: Indipendentemente dal peso del cane, separare il pelo alla base della coda usando la punta dell'applicatore e iniziare ad applicare il farmaco veterinario direttamente sulla pelle in una linea continua dalla base della coda lungo la schiena fino alle scapole. Spremere l'applicatore fino a quando non è vuoto.
Dopo una sola somministrazione, il medicinale veterinario protegge dall'infestazione per un mese.
Il trattamento può essere ripetuto una volta al mese.
Overdose (sintomi, trattamento di emergenza, antidoti), se necessario
Ad eccezione dell'eritema e dei cambiamenti nell'aspetto del pelo nel sito di applicazione, non sono stati osservati effetti avversi in cuccioli sani di 7 settimane trattati topicamente 7 volte ad intervalli di 2 settimane e fino a 5 volte la dose massima raccomandata. Dopo l'ingestione accidentale della dose massima raccomandata, possono verificarsi vomito, salivazione e diarrea, questi segni scompaiono senza trattamento.
Contre-indications
Non usare in casi di ipersensibilità ad uno o più principi attivi o ad uno degli eccipienti.
Non usare sui gatti.
A causa della loro particolare fisiologia ed incapacità a metabolizzare permetrina,v questo medicinale veterinario non deve essere impiegato sui gatti. Se applicato su un gatto, o ingerito da un gatto che si è strofinato attivamente su un cane recentemente trattato, questo medicinale veterinario può determinare reazioni nocive gravi.
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Devono essere trattati tutti i cani della casa. I gatti della casa devono essere trattati solo con un medicinale veterinario autorizzato per l’uso in quella specie.
Le pulci possono infestare la cesta, la cuccia e le consuete aree di riposo del cane come tappeti e divani e poltrone. In caso di infestazione imponente da pulci ed all’inizio di misure di controllo, queste aree dovrebbero essere trattate con un insetticida appropriato e poi pulite con l’aspirapolvere regolarmente.
In caso di sospetta dermatite (prurito e irritazione cutanea), cercare consiglio del medico veterinario
Precauzioni speciali per l’impiego
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali : questo medicinale veterinario nei gatti può indurre convulsioni che possono essere fatali, a causa della fisiologia particolare di questa specie che non è in grado di metabolizzare alcuni composti, inclusa la permetrina. In caso di esposizione accidentale, qualora compaiano degli effetti indesiderati, lavare il gatto con shampoo o sapone. Per impedire ai gatti di venire a contatto accidentalmente con questo medicinale veterinario, tenere i gatti lontano da cani trattati finchè il sito di applicazione è asciutto. É importante assicurare che i gatti non si strofinino sul sito di applicazione di un cane che è stato trattato con questo medicinale veterinario.
La sicurezza di questo medicinale veterinario non è stata provata in cani di età inferiore a 7 settimane o che pesano meno di 1,5 kg. <
Deve essere prestata attenzione ad evitare il contatto tra questo medicinale veterinario e gli occhi del cane. In caso di contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente con acqua.
Non può essere escluso l’attacco di una singola zecca dopo il trattamento. Per questo motivo non può essere completamente esclusa la trasmissione di malattie infettive se le condizioni sono favorevoli.
Il medicinale veterinario resta efficace quando gli animali trattati sono immersi in acqua (es. quando nuotano, fanno il bagno). L’immersione in acqua ripetuta settimanalmente per un mese e partendo da 48 ore dopo il trattamento, così come fare lo shampoo 2 settimane dopo il trattamento non ha effetti sull’efficacia di questo prodotto. Tuttavia, la durata dell’efficacia può essere ridotta in caso di shampoo frequenti, o bagni entro 48 ore dopo il trattamento.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale
veterinario agli animali : Non mangiare, bere o fumare quando si maneggia il medicinale veterinario. Le persone con nota ipersensibilità ad uno dei componenti devono evitare contatti con il medicinale veterinario.
Questo medicinale veterinario causa irritazione agli occhi ed alla cute.
Per evitare reazioni avverse:
• Lavare le mani accuratamente ed immediatamente dopo l’uso.
• Evitare il contatto con la cute.
• In caso di fuoriuscita accidentale sulla cute, lavare immediatamente con sapone ed acqua.
• Se il medicinale veterinario entra a contatto accidentalmente con gli occhi, quest’ultimi devono essere sciacquati a fondo con acqua.
• I bambini non devono toccare cani trattati per almeno quattro ore dopo la somministrazione del medicinale veterinario. Si consiglia pertanto di trattare i cani la sera, o prima di portarli a passeggio.
• Il giorno del trattamento, non si dovrebbe permettere a cani trattati di dormire con i proprietari, soprattutto se bambini.
• Gli applicatori usati devono essere smaltiti immediatamente e non essere lasciati in vista ed alla portata di bambini.
Se l’irritazione agli occhi od alla cute persiste, o se il medicinale veterinario è ingerito accidentalmente, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta.
Aspettare che il sito di applicazione si asciughi prima di permettere a cani trattati di venire a contatto con tessuti od oggetti.
Altre precauzioni :
Ai cani trattati non dovrebbe essere permesso di entrare in corsi d’acqua per 48 ore dopo il trattamento per evitare reazioni avverse ad organismi acquatici.
Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Sono stati riportati raramente eritema, prurito o altri segni di malessere al sito di applicazione. Questi segni possono essere tenui e transitori. Se i segni permangono o peggiorano, chiedere consiglio al medico veterinario. Sono stati riportati in rari casi disordini comportamentali come iperattività, vocalizzazioni o ansietà, segni sistemici come letargia o anoressia e segni neurologici come tremore muscolare. Sono stati riportati in casi molto rari segni di atassia come movimenti instabili. Sono stati anche riportati molto raramente sintomi gastrointestinali come vomito o diarrea. Sono stati riportati molto raramente effetti estetici transitori (aspetto untuoso, arruffato del pelo ed accumuli) al sito di applicazione, tuttavia questi effetti non sono di solito più visibili dopo 48 ore.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni:
- molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
- comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati)
- non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati)
- rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati)
- molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione
La sicurezza del medicinale veterinario in cagne non è stata stabilita durante la gravidanza e l’allattamento. L’uso del medicinale veterinario in cagne gravide e in lattazione o in cani destinati alla riproduzione dovrebbe essere basato sulla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
Studi di laboratorio, con ognuno dei componenti, dinotefuran, piriproxifene o permetrina, in ratti e conigli non hanno evidenziato effetti maternotossici, teratogeni o fetotossici. È stato provato che il dinotefuran attraversa la barriera emato-mammaria ed è escreto nel latte. L’N-metilpirrolidone, un eccipiente del medicinale veterinario, ha mostrato teratogenicità in animali da laboratorio.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione
Nessuna conosciuta.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Ceva Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne France
NUMERO(I) DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
EU/2/13/156/001-035
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