Milbemax Tab Cuccioli & Cani di piccola taglia da 0,5 a 5 kg 2cpr

Proprietà farmacodinamiche:

La milbemicina appartiene alla famiglia dei lattoni macrociclici, prodotti dalla fermentazione dello Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus. È attiva contro gli acari, gli stadi larvali e adulti dei nematodi e le larve della Dirofilaria immitis.
Agisce sulla trasmissione nervosa negli invertebrati: la milbemicina ossima, come le avermectine e altre milbemicine, potenzia la permeabilità delle membrane dei nematodi e degli insetti agli ioni cloruro attraverso i canali glutammato-cloruro (legati ai recettori GABAA e glicina). Questo provoca l'iperpolarizzazione della membrana neuromuscolare, portando alla paralisi flaccida e alla morte del parassita.

Il praziquantel è un derivato acilico della pirazino-isochinolina. È attivo contro i cestodi e i trematodi.
Il praziquantel agisce modificando la permeabilità delle membrane del parassita al calcio (afflusso di Ca2+), il che provoca una deregolazione dell'equilibrio di membrana. Ne consegue una depolarizzazione della membrana seguita da una contrazione istantanea dei muscoli (tetania), una rapida vacuolizzazione della sincizia tegumentaria responsabile della disintegrazione del tegumento che facilita l'escrezione attraverso il tratto gastrointestinale o porta alla morte del parassita.

Caratteristiche farmacocinetiche:

Dopo la somministrazione orale di praziquantel nel cane, il picco di concentrazione plasmatica viene raggiunto rapidamente (Tmax circa 0,5 - 4 ore) e l'emivita è di 1,5 ore.
L'effetto di primo passaggio epatico è significativo e il praziquantel viene rapidamente e quasi completamente metabolizzato dal fegato, essenzialmente sotto forma di derivati monoidrossilati (o anche di- e triidrossilati), che vengono escreti principalmente sotto forma di glucuro e/o solfo-coniugati. Il legame con le proteine plasmatiche è di circa l'80%.
L'escrezione è rapida e completa (quasi il 90% in 2 giorni); la principale via di eliminazione è quella renale.

Dopo la somministrazione orale nei cani, il picco di concentrazione plasmatica della milbemicina si verifica entro 2-4 ore e l'emivita di eliminazione della milbemicina ossima immodificata è compresa tra 1 e 4 giorni. La biodisponibilità è di circa l'80%.
Nei ratti, il metabolismo sembra essere completo, anche se lento, dal momento che la milbemicina ossima immutata non si trova nelle feci o nelle urine. I principali metaboliti epatici nei ratti sono derivati monoidrossilati. Oltre a concentrazioni relativamente elevate nel fegato, si trovano anche nel grasso a causa delle loro proprietà lipofile.

Composizione qualitativa e quantitativa Principi attivi ed eccipienti con effetti degni di nota :

MILBEMAXTAB® Compresse rivestite con film per cani di piccola taglia e cuccioli
Milbemicina ossima ..... 2,5 mg
Praziquantel ..... 25,0 mg
Eccipiente QSP ..... 1 compressa divisibile da 125 mg

Forma farmaceutica:

MILBEMAXTAB® Compresse rivestite con film per cani di piccola taglia e cuccioli
Compressa.
Compressa bianca, oblunga, con una barra di marcatura su ciascun lato, con l'incisione "AA" su un lato e "NA" sull'altro.

Dosaggio:

La dose minima raccomandata è di 0,5 mg di milbemicina ossima e 5 mg di praziquantel per kg di peso corporeo in una singola dose orale.

Il prodotto deve essere somministrato durante o dopo i pasti. A seconda del peso del cane, la dose da somministrare è la seguente:

Da 0,5 a 1 kg: 1/2 compressa

Da 1 a 5 kg: 1 compressa

Da 5 a 10 kg: 2 compresse

Nell'ambito della prevenzione della malattia dirofilariosi se, contemporaneamente, è necessario un trattamento contro i cestodi, il farmaco può essere utilizzato al posto del trattamento per la prevenzione della malattia da tarlo.

Per il trattamento delle infestazioni da Angiostrongylus vasorum, la milbemicina ossima viene somministrata 4 volte, a distanza di una settimana. In caso di trattamento concomitante contro i cestodi, si raccomanda di trattare una volta con il prodotto e di continuare con un prodotto monovalente a base di sola milbemicina ossima per le restanti 3 settimane di trattamento.
Nelle regioni endemiche, in caso di trattamento concomitante contro i cestodi, la somministrazione del prodotto ogni 4 settimane aiuta a prevenire l'angiostrongilosi riducendo la carica parassitaria negli adulti immaturi (L5) e negli adulti.

Per il trattamento delle infestazioni da Thelazia callipaeda, la milbemicina ossima deve essere somministrata in 2 dosi a distanza di 7 giorni. In caso di trattamento concomitante contro i cestodi, MILBEMAXTAB® può sostituire un prodotto monovalente a base di sola milbemicina ossima.

Controindicazioni:

MILBEMAXTAB® Compresse rivestite con film per cani di piccola taglia e cuccioli
Non utilizzare nei cuccioli di età inferiore alle 2 settimane e/o di peso inferiore a 0,5 kg.
Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o a uno degli eccipienti.
Vedere "Precauzioni speciali per l'uso".

Avvertenze specifiche per ogni specie di destinazione:

Alcuni studi hanno dimostrato che il margine di sicurezza della milbemicina ossima è inferiore in alcuni cani di razza colley e affini. Per queste razze di cani si raccomanda di rispettare rigorosamente il dosaggio.
La tollerabilità del prodotto non è stata studiata nei cuccioli di colley e razze affini. I segni clinici in caso di sovradosaggio sono identici nei cani Colley a quelli osservati in altre razze di cani (vedere "Sovradosaggio (sintomi, trattamento di emergenza, antidoti), se necessario").

Precauzioni speciali per l'uso negli animali:

In conformità con la buona pratica veterinaria, gli animali devono essere pesati prima della somministrazione per garantire un dosaggio appropriato.

Il trattamento di cani con microfilarie in circolazione può provocare reazioni di ipersensibilità come pallore delle mucose, vomito, tremori, mancanza di respiro o salivazione eccessiva. Queste reazioni sono dovute al rilascio di proteine quando le microfilarie muoiono e non a un effetto tossico del prodotto. Il trattamento di cani con microfilarie in circolazione non è quindi raccomandato.
Nelle regioni colpite dalla dirofilariosi o quando si tratta un cane che ha viaggiato in tali regioni, l'uso della specialità deve essere soggetto a consultazione veterinaria al fine di escludere l'infestazione da Dirofilaria immitis. Se la diagnosi è positiva, prima di somministrare la specialità è indicato il trattamento con un adulticida.

L'echinococcosi rappresenta un rischio potenziale per l'uomo. In caso di echinococcosi, è necessario seguire protocolli specifici in termini di trattamento, monitoraggio e sicurezza personale. Consultare un esperto o un centro di parassitologia.

Non sono state effettuate prove su cani gravemente debilitati o con danni significativi ai reni o al fegato. In questi casi, l'uso della specialità è sconsigliato o solo dopo aver valutato il rapporto beneficio/rischio da parte di un veterinario.
Nei cani di età inferiore alle 4 settimane, l'infestazione da cestodi è rara. Di conseguenza, il trattamento di questi animali con una specialità combinata potrebbe non essere necessario.
La resistenza dei parassiti a un antielmintico può verificarsi dopo l'uso frequente o ripetuto di un antielmintico di questa classe.

Precauzioni speciali che la persona che somministra il medicinale veterinario agli animali deve prendere:

Lavarsi le mani dopo l'uso.
In caso di ingestione accidentale di compresse, in particolare da parte di un bambino, consultare il medico e mostrargli la scatola e/o il foglio illustrativo.

Altre precauzioni:

Nessuna.

Reazioni avverse (frequenza e gravità):

In casi molto rari, nei cani sono stati osservati segni sistemici (come letargia), neurologici (come tremori muscolari e atassia) e/o gastrointestinali (come vomito, diarrea, anoressia e salivazione) in seguito alla somministrazione del farmaco veterinario.

Uso durante la gravidanza e l'allattamento o durante la deposizione di uova:

Il farmaco può essere utilizzato nei cani da riproduzione, comprese le cagne in gravidanza o in allattamento.

Interazioni tra farmaci e altre sostanze:

La somministrazione concomitante della specialità con la selamectina è ben tollerata.
Non è stata osservata alcuna interazione quando un lattone macrociclico, come la selamectina, è stato somministrato alla dose raccomandata.
In assenza di altri studi, occorre prestare particolare attenzione in caso di somministrazione concomitante del prodotto con altri lattoni macrociclici.
Inoltre, non sono stati condotti studi di questo tipo su animali da riproduzione.

Via di somministrazione:

Via orale.

Sovradosaggio (sintomi, trattamento di emergenza, antidoti):

Non sono stati osservati segni diversi da quelli osservati alla dose raccomandata (vedere "Effetti indesiderati (frequenza e gravità)").

Precauzioni speciali per la conservazione:

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Proteggere dalla luce conservando il confezionamento primario nell'imballaggio esterno.

Precauzioni speciali per lo smaltimento dei medicinali non utilizzati o dei rifiuti derivanti dall'uso di questi medicinali:

Non contaminare laghi e fiumi con il prodotto, poiché può essere tossico per pesci e organismi acquatici.

I contenitori vuoti e gli eventuali avanzi di prodotto devono essere smaltiti secondo le pratiche vigenti in materia di rifiuti.

Titolare/operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

NOVARTIS SANTE ANIMALE
10 rue Louis Blériot
92500 RUEIL MALMAISON

Numero di autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) e data della prima autorizzazione:

MILBEMAXTAB® Compresse rivestite con film per cani di piccola taglia e cuccioli: FR/V/3562410 3/2010 - 06/12/2010

Leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso