Effitix Spot On cane medio (10 - 20 kg) 4 pipette

PROPRIETÀ FARMACODINAMICHE
Il fipronil è un insetticida e un acaricida appartenente alla famiglia dei fenilpirazoli. Agisce inibendo il complesso GABA, legandosi al canale del cloro e bloccando così il passaggio pre e post-sinaptico degli ioni cloruro attraverso la membrana cellulare. Tutto ciò si traduce in un attività incontrollata del sistema nervoso centrale e nella morte degli insetti o acari.
Il fipronil presenta un’attività insetticida e acaricida contro le pulci (Ctenocephalides spp.), e le zecche (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., Ixodes spp. y compris Ixodes ricinus) nel cane. Le pulci verranno uccise entro le 24 ore. Le zecche sono solitamente uccise nelle 48 ore che seguono il contatto con il fipronil, tuttavia, se delle zecche di alcune specie (Rhipicephalus sanguineus etIxodes ricinus) sono già presenti al momento dell’applicazione del prodotto, è possibile che non tutte le zecche vengano uccise nelle prime 48 ore.
La permetrina, molecola della famiglia dei piretrinoidi, si distingue per la sua attività insetticida e acaricida. La molecola agisce per contatto, bloccando la trasmissione dell’influsso nervoso negli insetti. Questi effetti sono attribuiti alle variazioni di permeabilità della membrana degli assoni.  

CARATTERISTICHE FARMACOCINETICHE
Il fipronil è principalmente metabolizzato nel suo derivato sulfone (RM1602), il quale possiede ugualmente delle proprietà insetticide e acaricide.
Dopo l’application topica sull’animale, in condizioni normali di utilizzo:
- la permetrina, il fipronil e il suo derivato sulfone vengono ben distribuiti sul pelo dell’animale durante la giornata che segue l’applicazione. Le concentrazioni di fipronil, di fipronil sulfone e di permetrina sul pelo dell’animale, diminuiscono progressivamente e si possono rilevare per almeno 35 giorni dopo l’applicazione.
- il picco di concentrazione plasmatica di fipronil è raggiunto dopo 5 giorni mentre quello di fipronil sulfone verso il 14esimo giorno.
- Le concentrazioni rimangono quantificabili per 35 giorni.
- La permetrina presenta un debole tasso di assorbimento sistemico.

INDICAZIONI
Nei cani, da utilizzare contro le infestazioni da pulci e/o zecche, quando è anche necessaria un’attività repellente (anti-puntura) contro i flebotomi e/o zanzare.
Pulci: per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides app.) Le pulci sui cani vengono uccise entro 24 ore dal trattamento. Un trattamento previene l’infestazione da nuovi parassiti adulti per quattro settimane. Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP) quando questa sia stata precedentemente diagnosticata dal medico veterinario.
Zecche: Un trattamento previene l’infestazione da zecche per quattro settimane (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus e Rhipicephalus sanguineus). Se sono presenti zecche quando il prodotto viene applicato, non tutte le zecche sono abbattute entro le prime 48 ore, ma possono essere uccise in una settimana. Il trattamento riduce indirettamente, per 4 settimane dopo l’applicazione, il rischio di trasmissioni di malattie trasmesse da zecche infette per 4 settimane (babesiosi canina).
Flebotomi e zanzare: Un trattamento determina una attività repellente (anti-puntura) contro flebotomi (Phlebotomus perniciosus) e zanzare (Culex pipiens, Aedes aegypti) per quattro settimane.

REAZIONI AVVERSE
Tra le sospette reazioni avverse sono stati riportate dopo l’uso, in pochi soggetti, reazioni cutanee transitorie nel sito di applicazione (prurito, eritema) e prurito diffuso. Eccezionalmente sono stati osservati iperattività o vomito. In caso di leccamento, si può osservare una ipersalivazione transitoria. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate, si prega di informarne il medico veterinario.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Studi di laboratorio con fipronil e permetrina non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno o embriotossico. Ad ogni modo non sono stati effettuati studi con il prodotto in cagne gravide o in allattamento. L’uso in gravidanza e allattamento deve quindi essere effettuato solo dietro valutazione del rischio / beneficio da parte del medico veterinario. 

Composizione

Una pipetta da 2,2 ml contiene :

Sostanze attive :
Fipronil …………………………………………   134,20 mg
Permetrina ……………………………………   1199,00 mg

Eccipienti :
Butilidrossianisolo (E320) ………………………..0,440 mg
Butilidrossitoluene (E321) ………………………. 0,220 mg

Posologia e modalità di somministrazione 

Via di somministrazione e dosaggio:

Solo per uso esterno. Uso spot-on.

Dosaggio: La dose minima raccomandata è di 6,7 mg di fipronil / kg di peso corporeo e 60 mg di permetrina / kg p.v.

Peso del cane                                     Fipronil (mg)                                 Permetrina (mg)

1,5 - 4 kg                                                  26,8                                                240

  4 - 10 kg                                                 67                                                   600

10 - 20 kg                                               134                                                 1200

20 - 40 kg                                               268                                                 2400

40 - 60 kg                                               402                                                 3600

Per i cani di peso superiore ai 60kg, utilizzare la combinazione di pipette appropriata.

Modo di somministrazione: Rimuovere la pipetta dal blister. Tenere la pipetta in posizione verticale. Scuotere la parte stretta della pipetta per assicurare che il contenuto sia all’interno della parte principale della pipetta. Rompere il sigillo in cima alla pipetta spot-on lungo la linea segnata. Separare il pelo dell’animale fino a quando sia visibile la pelle. Posizionare la punta della pipetta direttamente contro la cute scoperta e schiacciare delicatamente più volte per svuotare il contenuto in due - quattro punti diversi, a seconda del peso corporeo,sulla schiena dell’animale. Come indicazione per un cane di peso inferiore a 20 kg il prodotto deve essere applicato in due punti, mentre in cani di peso superiore ai 20 kg applicare il prodotto in 2-4 punti.

Avvertenze per una corretta somministrazione 
Programma di trattamento: L’uso del prodotto deve essere basato dopo la conferma della infestazione o rischio di infestazione, da pulci e / o zecche ovvero quando è necessaria anche una attività repellente (anti-alimentazione) contro i flebotomi e / o zanzare. A seconda del grado di infestazione ectoparassitaria il veterinario responsabile può consigliare di ripetere il trattamento. L’intervallo tra 2 trattamenti non deve essere inferiore alle 4 settimane. 

Precauzioni speciali per l’impegno negli animali
Gli animali devono essere accuratamente pesati prima del trattamento. L sicurezza del prodotto non è stata stabilita in cani di meno di 12 settimane di età o di peso inferiore a 1,5 kg. Si deve prestare attenzione per evitare che il contenuto della pipetta venga a contatto con gli occhi o la bocca dei cani da trattare. In particolare, l’assunzione per via orale a causa del leccamento del sito di applicazione da parte dell’animale trattato e da animali in contatto dovrebbe essere evitato. Questo prodotto è estremamente tossico per i gatti e potrebbe essere fatale a causa della peculiare fisiologia dei gatti che non è in grado di metabolizzare certi composti tra cui la permetrina. In caso di esposizione accidentale cutanea, lavare il gatto con shampoo o sapone e consultare immediatamente un medico veterinario.
Per evitare che i gatti vengano accidentalmente esposti al prodotto, tenere i cani trattati lontano dai gatti dopo il trattamento fino a che il sito di applicazione non è asciutto. È importante evitare che i gatti non lecchino il sito di applicazione di un cane trattato con questo prodotto. Se ciò avviene, rivolgersi immediatamente ad un medico veterinario. Non usare su conigli e gatti. In mancanza di una indicazione del medico veterinario questo prodotto non deve essere usato in animali malati o debilitati.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali
Il prodotto può causare neurotossicità. Il prodotto può essere nocivo se ingerito. Evitare l’ingestione compreso il contatto mani-bocca. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta. Il prodotto può causare irritazione agli occhi e irritazione alle mucose. Pertanto, evitare il contatto del prodotto con la bocca o gli occhi incluso contatto accidentale mani- bocca e mani-occhi. In caso di contatto accidentale del prodotto con gli occhi, lavare immediatamente e accuratamente gli occhi con acqua. Se l’irritazione degli occhi persiste, consultare un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta. Evitare il contatto con la pelle. Nel caso che il prodotto entri in contatto con la pelle, lavare immediatamente la cute esposta con acqua e sapone. Lavarsi accuratamente le mani dopo l’uso. Non fumare, bere o mangiare durante l’applicazione del medicinale veterinario. Persone con ipersensibilità nota (allergia) al fipronil, permetrina o ad uno dei suoi componenti devono evitare contatti con il medicinale veterinario, che, in alcuni individui, in occasioni molto rare può causare irritazione delle vie respiratorie e reazioni cutanee. Gli animali trattati non devono essere toccati e ad adulti e bambini non dovrebbe essere permesso di giocare con gli animali trattati fino a quando il sito di applicazione non sia asciutto e per circa 12 ore dopo l’applicazione del prodotto. Si raccomanda pertanto che gli animali siano trattati durante la prima serata o tardo pomeriggio al fine di minimizzare i possibili contatti con gli altri animali. Solo nel giorno di trattamento agli animali trattati non dovrebbe essere permesso di dormire con i proprietari, soprattutto i bambini. Conservare nella confezione originale. AL fine di evitare che i bambini possano venire a contatto con le pipette utilizzate, eliminare immediatamente in maniera appropriata. Solo per uso veterinario

Altre precauzioni
Fipronil e permetrina possono agire negativamente sugli organismi acquatici. Ai cani don deve essere permesso di nuotare nei corsi d’acqua per 2 giorni dopo l’applicazione. Il prodotto può avere effetti negativi sulle superfici domestiche verniciate o altri dipinti o arredi. Lasciare che il sito di applicazione sia asciutto prima di permettere il contatto con tali materiali.

Particolari precauzioni per la conservazione
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura inferiore a 30 °C. Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta dopo SCAD: La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese

Sovradosaggio  (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario
In cuccioli sani di 12 settimane do età trattati 3 volte ad intervalli di 3 settimane la sicurezza è stata dimostrata con dosi fino a 5 volte la dose massima raccomandata. Il rischio di sviluppare reazioni avverse puo tuttavia aumentare con il sovradosaggio, quindi gli animali devono sempre essere trattati secondo il peso con la pipetta di corretta dimensione

Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del prodotto non utilizzato o degli eventuali rifiuti
Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente. Non contaminare stagni, canali o fossati con il medicinale veterinario o il contenitore vuoto. Il prodotto non deve entrare in corsi d’acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci e altri organismi acquatici. 

Controindicazioni
Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non utilizzare su conigli e gatti dove possono verificarsi possibili reazioni avverse fino al decesso dell’animale. Non usare in animali malati (i.e; malattie sistemiche, febbre.) od in animali convalescenti.

Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione 
Il medicinale veterinario rimane efficace dopo l’esposizione alla luce solare o se l’animale si bagna dopo una pioggia. Evitare shampoo o l’immersione dell’animale in acqua di animali trattati poiché questo può ridurre la durata dell’attività. Un cane con le pulci può mostrare una reazione allergica alla saliva delle pulci chiamata Dermatite Allergica da Pulci (DAP). Se il cane dovesse manifestare la cute arrossata, il prurito e si morde, o si graffia eccessivamente ed è irrequieto e infastidito, si deve chiedere il parere di un veterinario per diagnosticare se il cane è affetto da DAP. Per ridurre la reinfestazione da comparsa di nuove pulci, si raccomanda di trattare tutti i cani in un nucleo familiare. Altri animali che vivono nella stessa sede devono essere trattati con un prodotto idoneo. Le pulci di animali spesso infestano la cesta dell’animale, cucce e le zone di riposo, come tappeti e tessuti d’arredo che devono essere trattati, in caso di massiccia infestazione e all’inizio delle misure di controllo, con un insetticida adatto e passando regolarmente l’aspirapolvere. In ogni caso  ci può essere un pasto da singole zecche o punture da singoli flebotomi o zanzare. Per questo motivo, se le condizioni sono sfavorevoli, la trasmissione di malattie infettive da parte di questi parassiti non può essere esclusa. Studi hanno dimostrato effetti anti-puntura per 4 settimane contro flebotomi e zanzare. Quindi in caso di spostamenti di breve durata (inferiori alle 4 settimane in aree endemiche) si raccomanda l’applicazione del trattamento immediatamente prima della prevista esposizione.Per periodi di esposizione più lunghi (i.e, animali che vivono in aree endemiche o che vi soggiornano per periodi più lunghi di 4 settimane) il programma dei trattamenti deve essere basato sulle informazioni epidemiologiche locali.